IL PROFESSORE PAOLO ASCIERTO

“L’incidenza del melanoma, un tumore della pelle particolarmente aggressivo in fase metastatica, è raddoppiata nell’ultimo decennio”, afferma Paolo Ascierto, direttore del Dipartimento di Oncologia melanoma, Immunoterapia oncologica e terapie innovative dell’Istituto tumori Irccs Fondazione Pascale di Napoli.  “Nel 2019, in Italia – ricorda – sono stati stimati 12.300 nuovi casi, di cui circa il 50% presenta la mutazione del gene Braf. È pertanto fondamentale una corretta determinazione dello stato mutazionale di Braf per selezionare la terapia più adeguata ed efficace”. “Il trattamento con encorafenib e binimetinib – continua l’oncologo – ha raggiunto una sopravvivenza globale mediana di 33,6 mesi, anche in questo caso circa il doppio rispetto ai 16,9 mesi con vemurafenib in monoterapia, con una riduzione del rischio di morte del 39%.

LO STUDIO

Lo studio ‘Columbus’ ha inoltre dimostrato che i pazienti, che ricevono il trattamento in associazione, presentano maggiori probabilità di ottenere una riduzione clinicamente rilevante del carico tumorale. Questi dati sono molto promettenti per un’associazione di Braf-Mek inibitori, in relazione all’efficacia e soprattutto guardando il profilo di sicurezza”.

LE NUOVE ‘ARMI’

È importante avere a disposizione nuove armi che garantiscano vantaggi in termini di tempo libero da progressione, di sopravvivenza, ma soprattutto di qualità di vita – afferma Monica Forchetta, presidente APaIM (Associazione pazienti Italia Melanoma) – Inoltre, in questa fase di emergenza causata dal coronavirus, in cui il sistema sanitario deve sostenere grandi carichi di lavoro, la disponibilità di una terapia orale che può essere assunta a casa è determinante, perché i pazienti non sono costretti a recarsi in ospedale per la cura. Questi risultati sono ottenuti grazie alle sperimentazioni.

LE ASSOCIAZIONI

Le associazioni devono sensibilizzare i pazienti oncologici sull’importanza della ricerca clinica, per far capire loro che, proprio entrando in una sperimentazione, è possibile accedere a terapie innovative anni prima della loro commercializzazione”. “Pierre Fabre è impegnata da anni nello sviluppo di farmaci oncologici sempre più innovativi – conclude Charles Henri Bodin, direttore generale di Pierre Fabre Pharma – La decisione di Aifa rappresenta il punto di arrivo di un lungo percorso che ci ha visti impegnati per fornire ai pazienti e agli oncologi una nuova arma efficace contro il melanoma. Crediamo fortemente – conclude – che il nostro impegno nella lotta contro il cancro debba essere al fianco delle istituzioni, per informare i cittadini e i pazienti sulle armi a disposizione e sull’importanza della prevenzione”.

L'articolo Melanoma, approvata in Italia una nuova terapia mirata proviene da Voce di Napoli.

“Lo studio ‘Hydro-Stop – somministrazione precoce di idrossiclorochina‘ è uno studio clinico indipendente, italiano (è promosso da Asur-AV5 Ascoli Piceno), randomizzato, controllato, pragmatico in aperto“. Di seguito le sperimentazioni già autorizzate con data autorizzazione, nome dello studio e del farmaco in sperimentazione, promotore:

Hydro-Stop – somministrazione precoce di idrossiclorochina – ASUR-AV5 Ascoli Piceno; Tocilizumab 2020-001154-22 (tocilizumab) – F. Hoffmann-La Roche Ltd.; Rct-Tcz-Covid-19 (tocilizumab) – Ausl – Irccs di Reggio Emilia; Sarilumab Covid-19 (sarilumab) – Sanofi-Aventis Recherche & Développement; Sobi.Immuno-101 (emapalumab/anakinra) – Sobi; Tocivid-19 (tocilizumab) – Istituto Nazionale Tumori, Irccs, Fondazione G. Pascale di Napoli; Gs-Us-540-5773 (remdesivir) – Gilead; Gs-Us-540-5774 (remdesivir) – Gilead.

IDROSSICLOROCHINA, IL COMUNICATO DELL’AIFA –

COVID-19 – AIFA autorizza nuovo studio clinico sull’idrossiclorochina. L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato una nuova sperimentazione clinica – che si aggiunge alle sette già in corso – per valutare l’efficacia dell’idrossiclorochina, rispetto allo standard di cura, per il trattamento domiciliare di pazienti che presentano un quadro clinico lieve di COVID-19 e che si trovano in isolamento domiciliare. Lo studio “Hydro-Stop – somministrazione precoce di idrossiclorochina” è uno studio clinico indipendente, italiano (è promosso da ASUR-AV5 Ascoli Piceno), randomizzato, controllato, pragmatico in aperto. Maggiori informazioni sulla sperimentazione in oggetto e su tutte quelle in corso sono presenti nella sezione Sperimentazioni cliniche, nella sezione Emergenza COVID-19 del sito istituzionale AIFA.

IL POST SU FACEBOOK –

COVID-19 – AIFA autorizza nuovo studio clinico sull’idrossiclorochina. L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato una nuova sperimentazione clinica – che si aggiunge alle sette già in corso – per valutare l’efficacia dell’idrossiclorochina, rispetto allo standard di cura, per il trattamento domiciliare di pazienti che presentano un quadro clinico lieve di COVID-19 e che si trovano in isolamento domiciliare. Lo studio “Hydro-Stop – somministrazione precoce di idrossiclorochina” è uno studio clinico indipendente, italiano (è promosso da ASUR-AV5 Ascoli Piceno), randomizzato, controllato, pragmatico in aperto. Maggiori informazioni sulla sperimentazione in oggetto e su tutte quelle in corso sono presenti nella sezione Sperimentazioni cliniche, nella sezione Emergenza COVID-19 del sito istituzionale AIFA.

CANAKINUMAB, IL COMUNICATO DELL’AIFA –

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato il programma di uso compassionevole del medicinale canakinumab (anticorpo monoclonale umano anti-interleuchina 1 beta) nei soggetti con polmonite da COVID-19. Il canakinumab è approvato in Italia per il trattamento della febbre periodica autoinfiammatoria, della malattia di Still e dell’artrite gottosa.

IL POST SU FACEBOOK –

COVID-19 – AIFA autorizza programma di uso compassionevole con canakinumab. L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato il programma di uso compassionevole del medicinale canakinumab (anticorpo monoclonale umano anti-interleuchina 1 beta) nei soggetti con polmonite da COVID-19. Il canakinumab è approvato in Italia per il trattamento della febbre periodica autoinfiammatoria, della malattia di Still e dell’artrite gottosa.

L'articolo Covid19, l’Aifa autorizza uso e sperimentazione per due farmaci diversi proviene da Voce di Napoli.

Ad annunciarlo a SkyTg24 il direttore generale dell’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), Nicola Magrini. I due studi “sono stati approvati dal comitato Tecnico scientifcio dell’AIFA e sono alla valutazione del comitato etico unico all’Istituto Spallanzani di Roma – ha spiegato Magrini – dovrebbero essere autorizzati entro oggi e da domani saranno disponibili” le informazioni per partecipare al trial.

Quanto all’Avigan, il farmaco anti-influenza giapponese, “uno studio è in corso di valutazione soprattutto dal punto di vista della reperibilità del farmaco, ma già domani potremmo essere in grado di disegnare uno studio“.

L'articolo Covid19, via allo studio sui ‘fratelli’ del Tocilizumab: l’approvazione dell’Aifa proviene da Voce di Napoli.

L'articolo Coronavirus, il ministro Speranza annuncia: “Aifa procede alla sperimantazione del farmaco Avigan” proviene da Voce di Napoli.

LA SOMMINISTRAZIONE A NAPOLI –

I successi della Sanità campana arrivano oltreoceano. Nella giornata di venerdì il celebre giornale statunitense, il New York Times, ha parlato della sperimentazione effettuata a Napoli, somministrando il farmaco per l’artrite ai pazienti positivi al Coronavirus.

Le parole del New York Times sulla cura utilizzata a Napoli

LEGGI ANCHE: L’APPELLO DEL PROFESSOR ASCIERTO PER DONARE

Ha spiegato i risultati positivi ottenuti per curare la polmonite severa, una delle conseguenze più gravi del Coronavirus. “I medici italiani di almeno due ospedali hanno cominciato a curare i casi di Covid-19 con un farmaco normalmente prescritto ai pazienti con malattie infiammatorie croniche autoimmuni, come l’artrite reumatoide“.

Chiaramente ha menzionato il professor Paolo Ascierto, l’uomo del momento, che ha capitanato il team dei medici dell’ospedale Cotugno di Napoli in questo percorso. “Il dott. Paolo Ascierto, direttore della clinica immunologica dell’Istituto Pascale di Napoli, è stato intervistato sabato scorso sulla rete televisiva nazionale, e ha affermato che, su sei pazienti in terapia intensiva a cui è stato somministrato il farmaco, tre hanno mostrato miglioramenti importanti“.

LEGGI ANCHE: ULTIMO BOLLETTINO IN CAMPANIA, 333 CONTAGI

Il commento del professor Ascierto sull’articolo del New York Times

Insomma la scoperta fatta a Napoli sta facendo il giro del mondo. Lo stesso professor Ascierto ha condiviso sulla sua pagina l’articolo del New York Times con il commento: “La notizia della nostra intuizione è arrivata anche negli Stati Uniti e sul The New York Times si parla di noi! Siamo fieri di essere stati audaci ma anche di aver avuto la fiducia di tutti coloro che ci hanno sostenuto e ci stano sostenendo ancora. C’è ancora tanto da fare, gli ospedali hanno ancora bisogno di tutto il nostro e il vostro supporto. È una guerra, ma ce la faremo!”.

L'articolo Tocilizumab, arriva il ‘si’ dell’Aifa per il farmaco ‘napoletano: giovedì via ai test proviene da Voce di Napoli.

IL PROTOCOLLO

“L’Aifa ha approvato il nostro protocollo di sperimentazione e siamo entusiasti nel partire insieme a Modena”, sottolinea Montesarchio. “A Napoli la sperimentazione – spiega Montesarchio – sara’ coordinata dall’Istituto Pascale che ha uno staff di ricerca sperimentale di alto livello. L’Aifa ci dara’ dei percorsi prioritari, perche’ il virus e’ qui e ora e quindi non si seguiranno i tempi normali di sperimentazione. Io sarei felicissimo di partire in 10-15 giorni al massimo”. Intanto l’uso del Tolicizumab prosegue nelle corse dell’ospedale Cotugno di NAPOLI, la prima linea della battaglia al coronavirus in Campania. “Stamattina – spiega Montesarchio – abbiamo chiesto il trattamento per trenta pazienti che stiamo gia’ iniziando”.

IL MONITORAGGIO

Si continua nel frattempo il monitoraggio degli 11 pazienti gia’ trattati a Napoli: “Attualmente – spiega Paolo Ascierto – nove pazienti su undici che sono stati trattati con il Tolicizumab mostrano evidenti segni di ripresa. Di questi 11, 7 sono intubati e 4 hanno una marcata insufficienza respiratoria in reparto. Dei 7 pazienti intubati, 5 pazienti hanno avuto un miglioramento importante dei parametri di funzionalita’ respiratorio, uno e’ ancora stazionario e uno e’ morto nei giorni scorsi. Tutti i quattro pazienti critici ma che sono semplicemente ricoverati in reparto hanno segni di miglioramento clinico e addirittura uno di questi non e’ piu’ in ossigenoterapia a intermittenza. Continuano le segnalazioni di efficacia del farmaco negli altri centri”. “Il modello collaborativo dell’Istituto Pascale – commenta il direttore dell’Istituto Attilio Bianchi – sta manifestando in questa occasione tutta la sua potenzialita’. Essere cauti e’ d’obbligo, ma anche fiduciosi che lo studio clinico fornira’ ulteriori elementi di valutazione”

L'articolo Coronavirus, Aifa verso il via libera alla sperimentazione scientifica del farmaco Tolicizumab proviene da Voce di Napoli.